无菌吸塑盒-医疗吸塑包装盒的几种灭菌方式

使用无菌吸塑盒时应该注意的事项：

无菌吸塑盒的制作材料：

首先，设计人员必须充分地发挥塑料本身的特性，如强度、韧性、吸水性及对应力的敏感性，我们一直强调，用于医疗吸塑盒的原材料PETG居多，那么在设计用PETG材料的同时。必须得充分考虑材料本身的特性。PETG的冲压和切割性能优异，但是冲压力相对于PVC材质要高出55%，且切割时间非常短。因此刀模的加热时间和切割长度都得相应增加。并且我们需要考虑到材料在成型过程中的流动性及成型后的收缩率等，这对吸塑包装厂家的研发经验有着重大考验。

无菌吸塑盒的外形结构：

当设计人员确认选材后，参考器械实物设计最适合的实物的外观。我们应当在保证功能性的完整下，考虑无菌吸塑盒的结构要简单大气，结构相对简单。同时要考虑成型后壁厚均匀，易于医疗厂商后期与透析纸热合。

并且，要考虑吸塑厂家的生产问题，容易成型且易脱模，有利于排气，加热、冷却等。尽量要避免锐角及生产过程中可能出现的问题，最终我们将呈现一个完整的3D实物模拟图给客户确认。

无菌吸塑盒的模具：

器械无菌吸塑盒对模具的制作与开发有着严格的要求。首先，模具需要符合医疗吸塑盒的洁净标准。另外，模具的整体结构，尺寸必须精准、表面光滑度及各度圆角导角的处理都不能含糊。确保产品的功能性完整且正负比在最小值内，最低可达到±0.01mm。总之，需要根据不同的器械，设计出最实用、安全性能高的医疗吸塑包装。

无菌吸塑盒对于医药、保健品的保护作用是其他任何包装都无法比拟的，他不但可以承受灭菌或者无菌操作，能够提供可接受的微生物阻隔性能，而且在灭菌前对产品进行保护并且在灭菌后一定期限内维持系统内部无菌环境，可以节省时间和成本。

无菌吸塑盒材料必须无毒无味、无穿孔、破损、撕裂、皱褶、或者局部厚薄不均。材料在规定的条件下没有溶出物，材料必须满足基本的化学需求即不易老化，材料可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平必须达到标准，当材料与另一个规定材料形成密封时，所规定的最小密封强度应得到证实。

下面说说医疗吸塑托包装灭菌的几种方式：

1、紫外杀菌;它是一种低压汞灯。低压汞灯是利用较低汞蒸汽压(<10-2Pa)被激化而发出紫外光，其发光谱线主要有两条：一条是253.7nm波长;另一条是185nm波长，这两条都是肉眼看不见的紫外线。

细菌吸收紫外线后，引起DNA链断裂，造成核酸和蛋白的交联破裂，杀灭核酸的生物活性，致细菌死亡。

2、酒精灭菌：酒精是有机化合物，即乙醇(C2H5OH)。酒精的分子具有很大的渗透能力，它能穿过细菌表面的膜，打入细菌的内部，使构成细菌生命基础中的蛋白质分子结构改变，引起蛋白质变性(蛋白质凝固)，从而起到杀菌的作用。

建议酒精浓度为75%，它的杀菌力最强

3、蒸汽灭菌：是最常见的非工业基础灭菌方式。在灭菌过程中，包装被放置在一个充满蒸汽和适度压力的密闭环境中，环境的温度一般控制在121-132摄氏度之内。这个过程跟辐射灭菌有点相似，但是不同的是这种方式利用的是高温蒸汽，需要无菌包装的材料必须是多孔的，且允许蒸汽自由通过。这种灭菌方式最常用的包装材料通常是Tyvek特卫强盖材和吸塑盒结合。

当使用蒸汽灭菌时，一个需要重点考虑的事项就是评估湿热与用于将盖材和吸塑盒粘合的粘合剂之间的相互作用，如果粘合剂不是耐高温和潮湿的，那么无菌包装的无菌屏障系统可能就会受到损害。